25 июня 2025 года компания-резидент ИНТЦ «Сириус» - «OCT», ведущая контрактно-исследовательская организация в России и странах Восточной Европы, в партнерстве c Центром корпоративных коммуникаций S-GROUP и при участии Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, в третий раз провела Российско-Китайский Фармацевтический Форум.

Форум в очередной раз стал площадкой для укрепления всестороннего стратегического сотрудничества между Китаем и Россией. Стоит отметить, что впервые в этом году особое внимание было уделено развитию образовательных инициатив, направленных на подготовку будущих специалистов отрасли. Открывая мероприятие, Лю Вэй, генеральный секретарь Института России Университета Цинхуа рассказала о подписании соглашения о сотрудничестве между Московским государственным университетом имени Ломоносова и Университетом Цинхуа накануне форума.

Модераторами мероприятия выступили Роман Иванов, председатель Ученого совета Университета «Сириус» и директор Научного центра трансляционной медицины Университета «Сириус».

Традиционно в форуме приняли участие представители регуляторных органов Российской Федерации. Министерство промышленности и торговли РФ было представлено двумя экспертами. Константин Рыжников, начальник отдела международного сотрудничества и сырьевого обеспечения департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, представил информацию о регулировании российского рынка лекарственных средств. Наталья Бурлакина, заместитель начальника управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», осветила вопросы контроля качества в фармацевтической отрасли, представив статистику и примеры несоответствий, выявленных в ходе GMP-инспекций в ЕАЭС в период с 2021 по 2025 год.

Евгения Радькова, руководитель отдела научного консультирования и медицинской документации «OCT», поделилась с аудиторией ценными практическими знаниями о проведении клинических исследований в России, а также дала советы по преодолению сложностей, возникающих при регистрации и выходе компаний на российский рынок. Особое внимание было уделено нюансам работы на рынке ЕАЭС.

«Регуляторика ЕАЭС максимально гармонизирована с международными подходами», – подчеркнула Евгения. – «Это означает, что при планировании клинического исследования в России можно смело ориентироваться на руководства ICH, WHO, EMA, FDA. Такой подход позволяет быть уверенным в том, что дизайн и другие аспекты исследования будут соответствовать требованиям ЕАЭС. Это значительно упрощает процесс, поскольку мы говорим на одном языке со многими странами. Однако существуют и специфические для ЕАЭС нюансы, требующие отдельного внимания, которые необходимо знать».

Во второй сессии внимание было уделено практическим нюансам взаимодействия и успешным кейсам сотрудничества между двумя странами. Представитель компании Gan&Lee, всемирно известного производителя инсулина и препаратов для лечения диабета, представил обзор текущего развития биофармацевтической отрасли в обеих странах, включая статистические данные об объемах и сегментировании рынка, а также факторах, влияющих на его формирование. Своим опытом и успешными кейсами коллаборации поделились российская фармацевтическая компания ГК «Промомед», а также китайские компании Cisen Pharmaceutical, Gan&Lee и Shanghai EDA Medical and Pharmaceutical Technology.

Кроме того, в ходе дискуссии были затронуты актуальные проблемы и слабые места, препятствующие развитию партнерства, включая нормативные различия между странами, сложности, связанные с геополитической обстановкой и санкциями, влияющие на платежные операции и логистические барьеры. Участники обсудили возможные пути решения этих проблем. Среди предложенных инициатив в ходе обсуждения стали – упрощение процесса регистрации лекарственных средств, запуск пилотной системы “белого списка” и взаимное признание результатов сертификации GMP, а также интеграция услуг по передаче технологий. Была также озвучена идея продвижения китайско-российских стандартов в качестве эталонных для биологических препаратов в развивающихся странах и совместного развития рынков России, Юго-Восточной Азии и Ближнего Востока.

Компания «ОСТ» является резидентом Инновационного научно-технологического центра «Сириус», занимается научно-исследовательской длительностью, связанной с созданием платформы на основе машинного обучения для оценки и управления отклонениями в протоколах клинических исследований.

Партнерами форума выступили такие компании, как ГК «Промомед», научно-исследовательский центр Sivilab, Shanghai EDA Medical & Pharmaceutical Technology, Eminence.