В среду 18.03.2020 биотехнологическая компания BIOCAD сообщила о старте исследований по созданию мРНК-вакцины против SARS-COV-2 (коронавируса).
Основанная в 2001 году компания BIOCAD является одной из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний в России, объединившей научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. В штате компании около 2700 человек, почти треть — научные сотрудники и исследователи.
BIOCAD ведет полный цикл создания лекарственных препаратов: от поиска молекулы до массового производства и маркетинга. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входит 58 зарегистрированных лекарственных препаратов, 20 из которых – биологические. Еще более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки.
В основу исследовательских работ по поиску вакцины от коронавируса лягут предыдущие наработки по созданию мРНК-онковакцин.
В данной области у BIOCAD богатый опыт и есть большие шансы на успех. Со слов генерального директора BIOCAD Дмитрия Морозова к разработке планируется три варианта вакцины.
Старт испытаний препарата запланирован уже на начало апреля.
На сегодняшний день порядка 35 организаций во всем мире заняты разработкой вакцины от коронавируса.
«Чем больше интеллектуальных сил будет привлечено к решению задачи, тем скорее мир ответит на этот вызов.» Д. Морозов.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает, что для разработки вакцины потребуется до полутора лет. Однако у BIOCAD более оптимистичные прогнозы.
Во вторник 31.03.2020 состоялась рабочая встреча руководства BIOKAD c Минздравом РФ, экспертным учреждением и Советом по этике, на которой обсуждались сроки и программы доклинической и первой фазы клинической разработки вакцины против коронавируса. Начало клинических исследований российской вакцины ожидается через 5-6 месяцев.
В результате диалога были предварительно согласованы критерии безопасности доклинических и клинических исследований, обговорены требования к документам для подачи в Минздрав России на получение разрешения на проведение клинических исследований первой фазы.
